一、项目简介：

1、项目名称：详见附件一 

2、试剂需求：试剂注册证所含规格均可报名。

二、资质要求：

报名单位必须具备《政府采购法》第22条所规定的条件外，还须具备如下条件：

1、在国内工商管理部门注册，具有独立的法人资格；

2、若所供试剂为三类、二类医疗器械，要求本项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内；

3、必须是试剂的生产企业或授权经销商；

4、必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证、药品经营许可证、药品生产许可证，且在有效期内；

5、所供试剂必须具有相应的医疗器械注册证及附件、一类医疗器械备案凭证及信息表、备案编号告知书，且在有效期内；

6、所供试剂自2021年以来在医疗机构有销售记录（销售发票）；

7、能够免费提供少量试剂（必须与本次项目投标试剂的注册证号、包装规格一致，所报各规格试剂均需提供）进行性能验证；

8、未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单；

9、本项目不接受联合体报名。

三、报名时间：

2024年10月21日至2024年10月30日（系统报名截止时间2024年10月29日17:00）。

四、报名需提交材料：

参与时请依照南京医科大学附属逸夫医院试剂相关材料清单模板：《供应商须知耗材报名单位必须具备》、《报名材料准备（标书）》等准备报名资料；详见附件二、附件三、附件四。

五、联系方式：

联系科室：采购招标中心（住院部四楼B412）

联系人：付老师

联系电话：025-87115897

报名邮箱：YFCGZBZX@outlook.com

地址：南京市江宁区龙眠大道109号 

六、其他事项：

1、供应商应仔细阅读操作手册，在本公告中要求的截止时间前完成网上报名，若因材料未及时提交或提交不全等因素造成的报名审核未通过，由供应商自行承担相应后果。

附件一：2024年10月21日试剂需求项目

附件二：供应商须知试剂报名单位必须具备

附件三：报名材料准备（标书）

附件四：新品试剂报价单