南京医科大学附属逸夫医院

国家药物临床试验机构

南京医科大学附属逸夫医院为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，推动人类医学进步，医院根据《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规建设临床试验机构，并通过国家药监局和国家卫健委GCP机构资格认定（编号860）和备案管理（药临床机构备字2020000890，械临机构备201900158），以及质量管理体系GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015认证。

机构组织架构完善，下设办公室，各临床试验专业组、质量管理室、药械库、档案室、统计分析室、以及相关辅助科室。从业人员均接受过GCP和临床试验技能培训，具有充足的门诊量、住院病人及相应床位，疾病种类丰富，医疗及抢救设施设备完善，可以开展Ⅰ-Ⅳ期药物、疫苗、医疗器械和体外诊断试剂临床试验。

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